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物性分析儀(質(zhì)構(gòu)儀)用于復(fù)方丹參緩釋片凝膠強度和粘附性的測定

更新時間:2021-12-26點擊次數(shù):3230

     作為緩釋制劑質(zhì)量評價控制的一個方面,體外釋藥機制研究越來越受到研究者的重視,從緩釋材料的性質(zhì)、表面和內(nèi)部形態(tài)變化研究緩釋制劑的釋藥過程,評價緩釋制劑體外釋藥機制。

     凝膠的強度和黏度與藥物的釋藥機制息息相關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法是利用質(zhì)構(gòu)儀直接對從溶出液中取出的骨架片凝膠層進行測定,能夠非常的探測到骨架片中玻璃態(tài)-橡膠態(tài)的相轉(zhuǎn)變界面及探頭插入和抽出骨架片中所受的阻力,從而獲得骨架片凝膠的強度和粘附力。

     研究發(fā)現(xiàn),復(fù)方丹參緩釋片的釋藥行為與凝膠緩釋材料的阻力和粘附力有關(guān),凝膠阻力和粘附力大時,藥物的釋放主要以溶散釋藥為主,凝膠阻力和粘附力小時,藥物釋放主要以溶蝕釋藥為主,因此,可以利用質(zhì)構(gòu)儀測定凝膠阻力和粘附力來研究緩釋制劑處方工藝。


1 樣品準(zhǔn)備

     取復(fù)方丹參緩釋片1片,按照《中國藥典》2005年版二部,附錄XD釋放度測定*法。將緩釋片樣品放于樣品臺上,備用。


2 儀器及測試條件

儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭:P/4 柱形探頭

     將緩釋片樣品放于柱形探頭的正下方,然后用柱形探頭對緩釋片樣品進行穿刺,測試條件設(shè)置

測試模式:穿刺

測試前速度:0.5mm/s

測試速度:0.1mm/s

測試后速度:0.1mm/s

觸發(fā)力:5g

目標(biāo)模式:距離 3mm


3 測試結(jié)果

    可以測定復(fù)方丹參緩釋片樣品的凝膠阻力和粘附力等物理特性。

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